Перейти к содержанию
ВконтактеYouTube

Производство промышленного оборудования

614031, г. Пермь, ул. Докучаева, д. 50+7 (800) 700-03-77 info@meridiant.ru
Меридиан
Производство оборудования для маркировки алкогольной и молочной продукции, лекарственных препаратов и питьевой воды
МеридианМеридиан
  • ГЛАВНАЯ
  • ПРОДУКТЫ
    • Маркировка и поштучный учет
      • Учет молочной продукции
      • Учет воды
      • Учет лекарств и БАДов
        • Полуавтоматическое решение
        • Автоматическое решение
      • Учет алкоголя
    • Автоматизация производства
      • Автоматизированная укладка
      • Автоматическое формирование гофрокоробов
      • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
      • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
      • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
      • Логистические решения
      • Системы транспортировки
    • Промышленные роботы
      • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
      • Мобильный робот LD Omron
      • Робот Omron eCobra SCARA
      • Робот Omron Quattro
    • Конвейерные системы
      • Роликовые конвейеры (рольганги)
        • Неприводной (холостой) прямой рольганг
        • Приводной рольганг прямой/поворотный
        • Раздвижной рольганг (пантограф)
      • Ленточные конвейеры
        • Конвейер ленточный прямой
        • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
        • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Пластинчатые и модульные конвейеры
        • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
        • Конвейер модульный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Дополнительное оборудование к конвейерам
        • Выбраковщик веерный
      • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Техническое зрение
  • РЕАЛИЗОВАННЫЕ ПРОЕКТЫ
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • НОВОСТИ
    • Новости компании
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Фарма
  • РАБОТА У НАС
    • Карьера в компании
    • Вакансии
  • КОНТАКТЫ
  • КОМПЛЕКТУЮЩИЕ В НАЛИЧИИ
    • Комплектующие АСУП
    • Комплектующие для конвейеров
    • Комплектующие пневматика
    • Комплектующие — подшипники
    • Комплектующие — промышленная фурнитура
  • ГЛАВНАЯ
  • ПРОДУКТЫ
    • Маркировка и поштучный учет
      • Учет молочной продукции
      • Учет воды
      • Учет лекарств и БАДов
        • Полуавтоматическое решение
        • Автоматическое решение
      • Учет алкоголя
    • Автоматизация производства
      • Автоматизированная укладка
      • Автоматическое формирование гофрокоробов
      • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
      • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
      • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
      • Логистические решения
      • Системы транспортировки
    • Промышленные роботы
      • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
      • Мобильный робот LD Omron
      • Робот Omron eCobra SCARA
      • Робот Omron Quattro
    • Конвейерные системы
      • Роликовые конвейеры (рольганги)
        • Неприводной (холостой) прямой рольганг
        • Приводной рольганг прямой/поворотный
        • Раздвижной рольганг (пантограф)
      • Ленточные конвейеры
        • Конвейер ленточный прямой
        • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
        • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Пластинчатые и модульные конвейеры
        • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
        • Конвейер модульный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Дополнительное оборудование к конвейерам
        • Выбраковщик веерный
      • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Техническое зрение
  • РЕАЛИЗОВАННЫЕ ПРОЕКТЫ
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • НОВОСТИ
    • Новости компании
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Фарма
  • РАБОТА У НАС
    • Карьера в компании
    • Вакансии
  • КОНТАКТЫ
  • КОМПЛЕКТУЮЩИЕ В НАЛИЧИИ
    • Комплектующие АСУП
    • Комплектующие для конвейеров
    • Комплектующие пневматика
    • Комплектующие — подшипники
    • Комплектующие — промышленная фурнитура

Как осуществляется вывод из оборота ЛП в ИС МДЛП

Вы здесь:
  1. Главная
  2. Новости
  3. Как осуществляется вывод из оборота…

На основании действующих положений регулятора закона вывод лекарств из оборота осуществляет при помощи регистраторов выбытия. Соответствующие сведения должны быть направлены в единый информационный сервис в указанный срок. Как следует из закона, вывод фармацевтической продукции осуществляется в целях выборочного контроля, возможной недостачи, таможенного надзора или же уничтожения ЛП.

Регистраторы выбытия предназначены для отправки в национальную систему маркировки данных о выводе фармпродукции из оборота. Данная операция производится в целях продажи, отпуска фармпрепарата по льготному рецепту, передачи фармацевтической продукции на уничтожение и вывода из оборота. Во всех этих случаях необходимо указать дату выполнения регистрационных действий, идентификатор места действия, тип вывода, а также реквизиты первичной документации.

Как происходит вывод ЛП из оборота

  1. Принятие соответствующего решения фармацевтической компанией.
  2. Направление сведений о выводе фармпродукции из оборота в единую систему.
  3. Регистрация данных о выводе лекарства из оборота на портале.

Во всех этих случаях необходимо получить регистратор выбытия лекарств из оборота – техническое средство информационного обмена, которое содержит шифровальные криптографические данные. В ближайшее время субъекты фармрынка получат специализированные устройства для оформления выбытия фармпрепаратов на безвозмездной основе.

Что такое и как получить регистраторы выбытия?

регистратор выбытияВ согласии с последними изменениями все субъекты рынка обязаны вносить соответствующие данные в единый информационный сервис. Сведения необходимо вносить при вводе и выводе из оборота ЛП, а также в случае уничтожения фармацевтической продукции. Это обеспечивает прозрачность движения ЛС, а также помогает надзорным органам осуществлять надлежащий контроль за производством и реализацией фармацевтической продукции.

Регистратор выбытия – это специализированное устройство, которое предназначено для передачи соответствующей информации в единую систему. По сути, они являются современным аналогом кассы, которые не пробивают чек, а помогают фиксировать данные в системе. Представляют собой электронные устройства с клавиатурой, встроенным сканером и несколькими разъемами. Все они могут отличаться по своему внешнему виду и функциональным возможностям. Современные модели можно с легкостью подключить к компьютеру и вычислительной сети фармацевтической компании или организации.

На сегодняшний день регистраторы выбытия можно получить на безвозмездной основе тем участникам фармрынка, которые участвуют в пилотном проекте. Специализированное устройство необходимо для производителей, медицинских организаций и аптек. Все они могут использовать РВ для отправки данных в единый информационный сервис. С начала 2020 года участникам фармацевтического рынка при совершении определенных действий будет необходимо направлять данные о выводе из оборота ЛП в обязательном порядке.

Регистраторы выбытия не могут быть использованы в целях совершения логистических операций. РВ могут использоваться для проверки данных по упаковкам ЛП. Соответствующие регистраторы предназначены для автоматизации работ на едином информационном портале.

Кем используются регистраторы выбытия?

  • Фармацевтические производственные объединения. Совершение операций, связанных со сбытом, выборочным контролем, таможенным контролем или же уничтожением продукции.
  • Медицинские учреждения и организации. РВ применяется для вывода продукции из оборота с целью последующей продажи.
  • Аптечные сети. Регистраторы выбытия лекарств аптеки могут использовать с целью последующей продажи или же списания выявленного производственного брака.

РВ могут быть использованы и в иных случаях для совершения целого комплекса регистрационных действий в единой базе. При этом организации могут пользоваться облачными хранилищами для автоматизации учета лекарств.

Основания для вывода фармпрепаратов из оборота

  • Предоставление демонстрационных образцов.
  • Отбор продукции в рамках выборочной контрольной операции.
  • Исследование образцов надзорно-таможенным подразделением.
  • Отбор образцов для проведения клинических исследований.
  • Списание производственного брака фармацевтической продукции.
  • Производство фармацевтической продукции и медицинских изделий.

Регистраторы выбытия лекарственных препаратов, предоставляемые оператором ИС МДЛП, позволяют совершать соответствующие действия в автоматизированном режиме.

регистратор выбытияКакие сведения направляются при совершении данной операции

  • Дата выполнения соответствующих регистрационных действий.
  • Уникальный регистрационный номер держателя РУ.
  • Тип вывода из оборота фармацевтической продукции, например, продажа или же выборочный контроль.
  • Дата и номер документа, на основании которого принято соответствующее решение.
  • SGTIN, производится только при передаче данных с использованием системы регистрации эмиссии.
  • Сведения об устройстве, которое используется для регистрации данных.

Важно отметить, что направление всей информации в ЦРПТ с использованием регистратора выбытия в настоящий момент осуществляется в тестовом режиме. Пока вносятся различные корректировки и доработки в методические рекомендации по внесению соответствующих сведений. В последующем модель приобретет более совершенный вид, что позволит оперативно вносить информацию о выводе фармпрепаратов из торгового оборота.

Особенности уничтожения фармацевтической продукции

На основании действующих положений закона недоброкачественная, контрафактная и фальсифицированная продукция подлежит изъятию и последующему уничтожению. Соответствующее решение может быть принято непосредственно руководством фармацевтической компании или же подразделением Росздравнадзора. Участники фармрынка в случае ликвидации ЛП должны направить соответствующий акт в Росздравнадзор.

Как осуществляется процедура

  1. Направление сведений об уничтожении ЛП.
  2. Регистрация соответствующих данных о передаче фармпродукции на уничтожение.
  3. Приемка товара на склад для утилизации и совершение соответствующих действий.
  4. Оформление акта об уничтожении фармацевтической продукции.
  5. Направление сведений о факте совершения данных действий с последующей регистрацией в едином сервисе.

В системе регистрации необходимо будет указать дату выполнения соответствующих действий, идентификатор места осуществления деятельности, адрес складского подразделения, ИНН/КПП юридического объединения, дату и номер соглашения с организацией, осуществляющей уничтожение ЛП, дату и номер акта о передаче ЛС на уничтожение, реквизиты вердикта Росздравнадзора и SGTIN.

Все участники рынка с целью вывода из оборота ЛП обязаны использовать регистраторы выбытия – специализированные устройства со встроенным сканером маркировки и возможностью подключения к персональному компьютеру. Внедрение специализированных устройств позволит автоматизировать процесс учета совершения соответствующих операций.

Рубрика: Новости, Фармрынок20.06.2019

Навигация по записям

ПредыдущаяПредыдущая запись:ЦРПТ запустил платформу по работе с интеграторамиСледующаяСледующая запись:Как осуществляется ввод в оборот ЛП в ИС МДЛП

Related Posts

Автоматизация и роботизация промышленных предприятий
05.10.2021
Нам 16! Нам есть чем гордиться!
12.09.2021
Итоги вебинар: Индустрия воды в преддверии введения обязательной маркировки.
03.09.2021
Сертификат Системного Интегратора от OMRON
12.07.2021
Увеличили объемы производства в 5 раз
30.06.2021
Демонстрация цифровой маркировки на предприятии ООО «КОМОС ГРУПП»
23.04.2021
Последние новости
  • Автоматизация и роботизация промышленных предприятий
  • Нам 16! Нам есть чем гордиться!
  • Итоги вебинар: Индустрия воды в преддверии введения обязательной маркировки.
  • Сертификат Системного Интегратора от OMRON
  • Увеличили объемы производства в 5 раз
Страницы
  • Автоматизация производства
    • Автоматизированная укладка
    • Автоматизированная укладка бутылок
    • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
    • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
    • Автоматическое формирование гофрокоробов
    • Логистические решения
    • Системы транспортировки
    • Укладка в гофрокороба
    • Укладка в упаковку
    • Укладка коробов в паллету
  • Автоматическое оборудование для сериализации и агрегации лекарственных препаратов и БАД
  • Вакансии
  • Документы
  • Знак качества Меридиан
  • Карьера в компании
  • Комплектующие — подшипники
  • Комплектующие — промышленная фурнитура
  • Комплектующие АСУП
  • Комплектующие в наличии
  • Комплектующие для конвейеров
  • Комплектующие пневматика
  • Конвейерные системы
    • Дополнительное оборудование к конвейерам
      • Выбраковщик веерный
    • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Ленточные конвейеры
      • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Конвейер ленточный прямой
      • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
    • Пластинчатые и модульные конвейеры
      • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
      • Конвейер модульный прямой/поворотный
      • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
    • Роликовые конвейеры (рольганги)
      • Неприводной (холостой) прямой рольганг
      • Приводной рольганг прямой/поворотный
      • Раздвижной рольганг (пантограф)
  • Контакты
  • Маркировка и поштучный учет
  • Маркировка питьевой воды
  • Новости
    • Новости компании
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Фарма
  • О компании
  • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
  • Опросные листы
  • Политика конфиденциальности
  • Полуавтоматическое оборудование сериализации и агрегации лекарственных препаратов и БАД
  • Продукты
  • Промышленные роботы
    • Коллаборативный робот Omron
    • Мобильный робот LD Omron
    • Робот Omron eCobra SCARA
    • Робот Omron Quattro
    • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
  • Работа у нас
  • Реализованные проекты
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • Система маркировки молочной продукции
  • Система поштучного учета алкогольной продукции
Меридиан

Производство промышленного оборудования

Адрес: 614031, г. Пермь, ул. Докучаева, д. 50 Телефон: +7 (342) 213-64-65; 213-64-66 Email: info@meridiant.ru
Вконтакте YouTube
ГЛАВНАЯ
ПРОДУКТЫ
НОВОСТИ
РАБОТА У НАС
КОНТАКТЫ
ДОКУМЕНТЫ
ОПРОСНЫЕ ЛИСТЫ
Оставить заявку



Отправляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных согласно политике конфиденциальности..

© ООО "Меридиан", 2018-2021














 

 


 

 

Мы используем cookie-файлы для наилучшего представления нашего сайта. Продолжая использовать этот сайт, вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов.
Принять
Политика конфиденциальности
Политика конфиденциальности