Перейти к содержанию
ВконтактеYouTube

Производство промышленного оборудования

614031, г. Пермь, ул. Докучаева, д. 50+7 (800) 700-03-77 info@meridiant.ru
Меридиан
Производство оборудования для маркировки алкогольной и молочной продукции, лекарственных препаратов и питьевой воды
МеридианМеридиан
  • ГЛАВНАЯ
  • ПРОДУКТЫ
    • Маркировка и поштучный учет
      • Учет молочной продукции
      • Учет воды
      • Учет лекарств и БАДов
        • Полуавтоматическое решение
        • Автоматическое решение
      • Учет алкоголя
    • Автоматизация производства
      • Автоматизированная укладка
      • Автоматическое формирование гофрокоробов
      • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
      • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
      • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
      • Логистические решения
      • Системы транспортировки
    • Промышленные роботы
      • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
      • Мобильный робот LD Omron
      • Робот Omron eCobra SCARA
      • Робот Omron Quattro
    • Конвейерные системы
      • Роликовые конвейеры (рольганги)
        • Неприводной (холостой) прямой рольганг
        • Приводной рольганг прямой/поворотный
        • Раздвижной рольганг (пантограф)
      • Ленточные конвейеры
        • Конвейер ленточный прямой
        • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
        • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Пластинчатые и модульные конвейеры
        • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
        • Конвейер модульный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Дополнительное оборудование к конвейерам
        • Выбраковщик веерный
      • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Техническое зрение
  • РЕАЛИЗОВАННЫЕ ПРОЕКТЫ
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • НОВОСТИ
    • Новости компании
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Фарма
  • РАБОТА У НАС
    • Карьера в компании
    • Вакансии
  • КОНТАКТЫ
  • КОМПЛЕКТУЮЩИЕ В НАЛИЧИИ
    • Комплектующие АСУП
    • Комплектующие для конвейеров
    • Комплектующие пневматика
    • Комплектующие — подшипники
    • Комплектующие — промышленная фурнитура
  • ГЛАВНАЯ
  • ПРОДУКТЫ
    • Маркировка и поштучный учет
      • Учет молочной продукции
      • Учет воды
      • Учет лекарств и БАДов
        • Полуавтоматическое решение
        • Автоматическое решение
      • Учет алкоголя
    • Автоматизация производства
      • Автоматизированная укладка
      • Автоматическое формирование гофрокоробов
      • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
      • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
      • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
      • Логистические решения
      • Системы транспортировки
    • Промышленные роботы
      • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
      • Мобильный робот LD Omron
      • Робот Omron eCobra SCARA
      • Робот Omron Quattro
    • Конвейерные системы
      • Роликовые конвейеры (рольганги)
        • Неприводной (холостой) прямой рольганг
        • Приводной рольганг прямой/поворотный
        • Раздвижной рольганг (пантограф)
      • Ленточные конвейеры
        • Конвейер ленточный прямой
        • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
        • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Пластинчатые и модульные конвейеры
        • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
        • Конвейер модульный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Дополнительное оборудование к конвейерам
        • Выбраковщик веерный
      • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Техническое зрение
  • РЕАЛИЗОВАННЫЕ ПРОЕКТЫ
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • НОВОСТИ
    • Новости компании
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Фарма
  • РАБОТА У НАС
    • Карьера в компании
    • Вакансии
  • КОНТАКТЫ
  • КОМПЛЕКТУЮЩИЕ В НАЛИЧИИ
    • Комплектующие АСУП
    • Комплектующие для конвейеров
    • Комплектующие пневматика
    • Комплектующие — подшипники
    • Комплектующие — промышленная фурнитура

Лекарственные упаковки: виды, описание, требования

Вы здесь:
  1. Главная
  2. Новости
  3. Лекарственные упаковки: виды, описание, требования

С каждым годом появляются все более новые требования к фармацевтической продукции и различным видам упаковки лекарственных препаратов. Внедрение инновационных технологий в процесс производства позволило значительно повысить качество упаковочной продукции. Современная лекарственная упаковка обеспечивает превосходную защиту препарата от внешних факторов воздействия при минимальных затратах, а также помогает увеличить его срок годности.

Упаковка для лекарственных средств играет ведущую роль в процессе сбыта фармацевтической продукции. Благодаря тому, что она соответствует утвержденным нормативным требованиям это позволяет гарантировать безупречное качество реализуемого товара. Регулятором закона периодически вносятся корректировки, которые касаются первичной, вторичной и третичной упаковки ЛП. В основном они затрагивают такие моменты, как герметичность, надежность защиты от негативных факторов воздействия и внешнюю составляющую упаковочной продукции.

Виды упаковок лекарственных средств

Первичная упаковка

Виды упаковок лекарственных средствУпаковочная система, где размещается непосредственно сам фармпрепарат. Она считается частью самой продукции, обеспечивает ее сохранность на протяжении всего указанного срока годности. К первичной упаковке лекарственных средств относится ячейковая упаковка для таблетированных препаратов, бутылки, банки, ампулы стеклянные, также выделяют шприцы, алюминиевые тубы, капсулы для ЛП в жидкой и порошкообразной форме.

Вторичная упаковка

Специализированная упаковка для лекарства с идентификационными данными, предназначенная для сохранности содержимого, а также для осуществления надлежащего учета фармтовара в единой базе. Она обладает большей информативностью. Для ее изготовления может использоваться картон, полимерные материалы или же термоусадочная полиэтиленовая пленка. К вторичной упаковке лекарственных фармпрепаратов предъявляются следующие требования: информативность, должны содержаться сведения о хранении и приеме, четкость напечатанной информации и контроль первого вскрытия.

Групповая

Упаковочный продукт, которые используется для размещения различного количества лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке. Ее основное предназначение – это осуществление надлежащего учета и контроля фармацевтической продукции. Производится она из термоусадочной пленки и картонной коробки, которые выполняют функцию амортизатора. Используется для сокращения потери перевозимых товаров и сохранения их качества.

Третичная упаковка

Транспортная или третичная упаковка лекарственных средств – это упаковочная система, которая предназначена для безопасной доставки фармпродукции к месту сбыта. Ее основное предназначение заключается в защите товара от различных механических воздействий. В качестве таковой обычно выступают тканевые или бумажные мешки, ящики, изготовленные из картона или фанеры, специальные бочки, емкости. В согласии с общими положениями ГОСТ потребительская упаковка лекарственных препаратов внутри заполняется амортизирующими материалами, полимерной стружкой, бумагой.

Все упаковочные средства предназначены для защиты фармпрепарата и идентификации с целью пресечения сбыта контрафакта. Представленные виды лекарственных упаковок играют важную роль в реализации требований регулятора закона. Сегодня используются упаковочные материалы, которые характеризуются высоким уровнем устойчивости по отношению к влиянию влаги, света и изменениям температуры. Среди производителей больше всего пользуется спросом упаковочная система из алюминия. Она отличается экологичностью, препятствует проникновению микроорганизмов, имеет незначительную массу.

Упаковочные материалы по степени жесткости

  • Мягкие. Полимеры и бумага, которые используются в основном для драже, таблеток, порошков или различных растительных препаратов.
  • Полужесткие. Картон, полимерные и комбинированные материалы. Используются для формирования коробок, пачек для пластырей, производства контурных упаковок, в том числе тюбиков-капельниц.
  • Жесткие. Сюда относится стекло, металл и полимерная продукция. В основном применяются для изготовления различных емкостей, бутылок, флаконов.

Все вышеперечисленные упаковки для лекарственных препаратов подбираются исходя из свойств ЛП, их предназначения и условий хранения. Упаковочная система перед реализацией проходит надлежащий контроль качества, что позволяет исключить порчу фармпрепарата.

Основные ГОСТы, предъявляемые к упаковке лекарственных средств

Упаковка является важной составляющей технологического процесса производства ЛП. Регулятор закона уделяет большое внимание таким показателям, как надежность, герметичность и информативность. Основные положения, касающиеся изготовления и использования упаковочного материала, закреплены в утвержденных стандартах и рекомендациях.

упаковка лекарствВ согласии с ГОСТ 17527-2014 упаковочные материалы должны обеспечивать требуемую защиту фармпрепаратов от повреждения и преждевременной порчи. Благодаря им должен надлежащим образом осуществляться процесс обращения ЛП на территории РФ. Упаковочное изделие должно способствовать сохранности фармтовара на пути транспортировки.

На основании ГОСТ 53699-2009 первичные упаковочные материалы должны обеспечивать герметичность продукции, а вторичные, не вступающие в контакт с ЛП, сохранность на всем пути следования от производителя до потребителя. В согласии с основными положениями Государственной Фармакопеи для упаковки одной и той же серии требуется использовать одинаковые упаковочные средства. При этом они должны быть удобны для транспортировки, соответствовать утвержденным экологическим требованиям и иметь эстетичный внешний вид.

Исходя из общих положений ФЗ-61, в частности, Приказа № 409н и 413н производитель обязан предоставить описание фармацевтической разработки, то есть обоснование выбора состава компонентов для формирования первичной упаковки. При этом необходимо указать характеристики и свойства используемых упаковочных материалов.

Производители также должны учитывать положения, закрепленные в ФЗ №278 и ст. 45 ФЗ №61. Там содержатся нормы, затрагивающие производство и оборот этилового спирта. В законе установлены основные нормы, касающиеся объемов реализуемой фармацевтической субстанции этилового спирта.

Основное назначение упаковочной системы – это обеспечение сохранности массы, качества и стабильности фармпрепарата в течение всего установленного производителем срока годности. Также она должна быть достаточно прочной, износоустойчивой, чтобы исключить потерю или повреждение ЛП. Исходя из общих положений, утвержденных ГФ, она также должна гарантировать надлежащую защиту от любого физического повреждения и микробиологического загрязнения. Штрих-код на упаковке лекарства должен легко читаться для идентификации фармпрепарата на всем пути следования.

Маркировка лекарственных средств

На основании действующих положений закона и утвержденных норм Государственной Фармакопеи упаковочный материал должен содержать следующую информацию:

  1. Название фармпрепарата.
  2. Наименование холдинга-производителя.
  3. Серия и дата производства фармацевтической продукции.
  4. Способ применения.
  5. Период действия фармпрепарата, условия его хранения и другие данные.

Помимо этого, в маркировке требуется указать меры предосторожности при применении ЛС. Например, все фармпрепараты, которые изготовлены из лейкоцитной, тромбоцитной составляющей или же плазмы, должны иметь надпись «Антитела к вирусу иммунодефицита отсутствуют». Если же препараты относятся к гомеопатическим средствам, тогда должна присутствовать надпись «Гомеопатические».

Мы рассмотрели нормативно-правовую базу РФ, которая затрагивает упаковку, маркировку и транспортирование лекарственных средств. Более подробную информацию можно получить на официальном сайте регулятора закона и на веб-ресурсе Государственной Фармакопеи.

Рубрика: Новости, Фармрынок15.08.2019

Навигация по записям

ПредыдущаяПредыдущая запись:Актуальное о переходе от эксперимента к обязательной маркировке лекарственных препаратовСледующаяСледующая запись:Фальсифицированные недоброкачественные лекарственные средства и их идентификация

Related Posts

Автоматизация и роботизация промышленных предприятий
05.10.2021
Нам 16! Нам есть чем гордиться!
12.09.2021
Итоги вебинар: Индустрия воды в преддверии введения обязательной маркировки.
03.09.2021
Сертификат Системного Интегратора от OMRON
12.07.2021
Увеличили объемы производства в 5 раз
30.06.2021
Демонстрация цифровой маркировки на предприятии ООО «КОМОС ГРУПП»
23.04.2021
Последние новости
  • Автоматизация и роботизация промышленных предприятий
  • Нам 16! Нам есть чем гордиться!
  • Итоги вебинар: Индустрия воды в преддверии введения обязательной маркировки.
  • Сертификат Системного Интегратора от OMRON
  • Увеличили объемы производства в 5 раз
Страницы
  • Автоматизация производства
    • Автоматизированная укладка
    • Автоматизированная укладка бутылок
    • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
    • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
    • Автоматическое формирование гофрокоробов
    • Логистические решения
    • Системы транспортировки
    • Укладка в гофрокороба
    • Укладка в упаковку
    • Укладка коробов в паллету
  • Автоматическое оборудование для сериализации и агрегации лекарственных препаратов и БАД
  • Вакансии
  • Документы
  • Знак качества Меридиан
  • Карьера в компании
  • Комплектующие — подшипники
  • Комплектующие — промышленная фурнитура
  • Комплектующие АСУП
  • Комплектующие в наличии
  • Комплектующие для конвейеров
  • Комплектующие пневматика
  • Конвейерные системы
    • Дополнительное оборудование к конвейерам
      • Выбраковщик веерный
    • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Ленточные конвейеры
      • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Конвейер ленточный прямой
      • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
    • Пластинчатые и модульные конвейеры
      • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
      • Конвейер модульный прямой/поворотный
      • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
    • Роликовые конвейеры (рольганги)
      • Неприводной (холостой) прямой рольганг
      • Приводной рольганг прямой/поворотный
      • Раздвижной рольганг (пантограф)
  • Контакты
  • Маркировка и поштучный учет
  • Маркировка питьевой воды
  • Новости
    • Новости компании
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Фарма
  • О компании
  • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
  • Опросные листы
  • Политика конфиденциальности
  • Полуавтоматическое оборудование сериализации и агрегации лекарственных препаратов и БАД
  • Продукты
  • Промышленные роботы
    • Коллаборативный робот Omron
    • Мобильный робот LD Omron
    • Робот Omron eCobra SCARA
    • Робот Omron Quattro
    • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
  • Работа у нас
  • Реализованные проекты
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • Система маркировки молочной продукции
  • Система поштучного учета алкогольной продукции
Меридиан

Производство промышленного оборудования

Адрес: 614031, г. Пермь, ул. Докучаева, д. 50 Телефон: +7 (342) 213-64-65; 213-64-66 Email: info@meridiant.ru
Вконтакте YouTube
ГЛАВНАЯ
ПРОДУКТЫ
НОВОСТИ
РАБОТА У НАС
КОНТАКТЫ
ДОКУМЕНТЫ
ОПРОСНЫЕ ЛИСТЫ
Оставить заявку



Отправляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных согласно политике конфиденциальности..

© ООО "Меридиан", 2018-2021














 

 


 

 

Мы используем cookie-файлы для наилучшего представления нашего сайта. Продолжая использовать этот сайт, вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов.
Принять
Политика конфиденциальности
Политика конфиденциальности