Перейти к содержанию
ВконтактеYouTube

Производство промышленного оборудования

614031, г. Пермь, ул. Докучаева, д. 50+7 (800) 700-03-77 info@meridiant.ru
Меридиан
Производство оборудования для маркировки алкогольной и молочной продукции, лекарственных препаратов и питьевой воды
МеридианМеридиан
  • ГЛАВНАЯ
  • ПРОДУКТЫ
    • Маркировка и поштучный учет
      • Учет молочной продукции
      • Учет воды
      • Учет лекарств и БАДов
        • Полуавтоматическое решение
        • Автоматическое решение
      • Учет алкоголя
    • Автоматизация производства
      • Автоматизированная укладка
      • Автоматическое формирование гофрокоробов
      • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
      • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
      • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
      • Логистические решения
      • Системы транспортировки
    • Промышленные роботы
      • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
      • Мобильный робот LD Omron
      • Робот Omron eCobra SCARA
      • Робот Omron Quattro
    • Конвейерные системы
      • Роликовые конвейеры (рольганги)
        • Неприводной (холостой) прямой рольганг
        • Приводной рольганг прямой/поворотный
        • Раздвижной рольганг (пантограф)
      • Ленточные конвейеры
        • Конвейер ленточный прямой
        • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
        • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Пластинчатые и модульные конвейеры
        • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
        • Конвейер модульный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Дополнительное оборудование к конвейерам
        • Выбраковщик веерный
      • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Техническое зрение
  • РЕАЛИЗОВАННЫЕ ПРОЕКТЫ
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • НОВОСТИ
    • Новости компании
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Фарма
  • РАБОТА У НАС
    • Карьера в компании
    • Вакансии
  • КОНТАКТЫ
  • КОМПЛЕКТУЮЩИЕ В НАЛИЧИИ
    • Комплектующие АСУП
    • Комплектующие для конвейеров
    • Комплектующие пневматика
    • Комплектующие — подшипники
    • Комплектующие — промышленная фурнитура
  • ГЛАВНАЯ
  • ПРОДУКТЫ
    • Маркировка и поштучный учет
      • Учет молочной продукции
      • Учет воды
      • Учет лекарств и БАДов
        • Полуавтоматическое решение
        • Автоматическое решение
      • Учет алкоголя
    • Автоматизация производства
      • Автоматизированная укладка
      • Автоматическое формирование гофрокоробов
      • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
      • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
      • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
      • Логистические решения
      • Системы транспортировки
    • Промышленные роботы
      • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
      • Мобильный робот LD Omron
      • Робот Omron eCobra SCARA
      • Робот Omron Quattro
    • Конвейерные системы
      • Роликовые конвейеры (рольганги)
        • Неприводной (холостой) прямой рольганг
        • Приводной рольганг прямой/поворотный
        • Раздвижной рольганг (пантограф)
      • Ленточные конвейеры
        • Конвейер ленточный прямой
        • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
        • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Пластинчатые и модульные конвейеры
        • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
        • Конвейер модульный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Дополнительное оборудование к конвейерам
        • Выбраковщик веерный
      • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Техническое зрение
  • РЕАЛИЗОВАННЫЕ ПРОЕКТЫ
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • НОВОСТИ
    • Новости компании
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Фарма
  • РАБОТА У НАС
    • Карьера в компании
    • Вакансии
  • КОНТАКТЫ
  • КОМПЛЕКТУЮЩИЕ В НАЛИЧИИ
    • Комплектующие АСУП
    • Комплектующие для конвейеров
    • Комплектующие пневматика
    • Комплектующие — подшипники
    • Комплектующие — промышленная фурнитура

Актуальное о переходе от эксперимента к обязательной маркировке лекарственных препаратов

Вы здесь:
  1. Главная
  2. Новости
  3. Актуальное о переходе от эксперимента…

В соответствии с положением о мониторинге движения ЛП всем субъектам фармрынка требуется вносить соответствующие сведения о фармпрепарате в единую систему. В связи с этим производители, медицинские организации, аптеки должны реализовывать только те ЛП, на которые нанесены средства идентификации. В противном случае они могут быть привлечены к правовой ответственности.

В связи с утвержденным постановлением о маркировке лекарственных средств производственные концерны должны подготовиться к МДЛП до 2020 года. Поэтому уже сейчас фармацевтическим объединениям необходимо начать запуск нового оборудования и новой информационной системы, чтобы в высокой степени пройти подготовку к маркировке. С 1 июля текущего года многие субъекты, участвующие в обороте высокозатратных нозологий, уже прошли регистрацию в единой системе мониторинга.

Требования для участников на этапе эксперимента по маркировке лекарственных средств

  • Производители. Наносить на вторичную и третичную упаковку фармпрепарата соответствующее средство идентификации для того, чтобы в последующем можно было фиксировать в единой системе факт обращения ЛП.
  • Медицинские учреждения и продавцы. Своевременно вносить сведения о лекарствах в единый портал. Благодаря этому государственные надзорные органы смогут отслеживать движение ЛП от начальной до конечной точки.

Постановление № 62 «О маркировке» регламентирует характер и особенности проведения эксперимента по ведению мониторинга движения фармпрепарата по новым правилам. В законе содержатся основные положения, которые затрагивают правила кодирования, требования к информационной системе, оборудованию, передаче и обмену информацией, порядку регистрации участников в едином портале.

Эксперимент по маркировке лекарственных препаратов: последние новости 2019

  1. Бесшовный переход из пилота в режим обязательной маркировки. Всем фармацевтическим холдинговым объединениям, действующим на территории РФ и функционирующим в рамках пилотного проекта, не нужно будет повторно вносить сведения. Если информация не будет отвечать соответствующим требованиям, ее необходимо будет обновить, а недостающие бумаги предоставить Росздравнадзору. Благодаря этому участникам эксперимента не нужно будет второй раз регистрироваться на едином информационном портале.
  2. Период жизни кода для маркировки лекарств. В согласии с данными представителя регулятора закона срок жизни кода маркировки будет составлять 180 дней. Благодаря этому фармацевтическим объединениям будет предоставлен срок в 6 месяцев для того, чтобы нанести зашифрованную информацию на товар и оплатить его. Оплата должна осуществляться не позднее даты ввода фармпрепарата в оборот. Зашифрованная информация будет запрашиваться через регистраторы эмиссии.
  3. Порядок нанесения средств идентификации. В ближайшее время в Постановление № 1556 будут внесены корректировки. Они не затронут сроки ввода зашифрованной информации, а коснутся непосредственно технических поправок, в частности длины электронной подписи, которая будет сокращена до 44 символов. Кодовая информация не будет содержать сведения о номере, серии и сроке годности. Благодаря этому субъекты фармрынка получат возможность заполнить чек-лист готовности к участию в маркировке лекарств в соответствии с законом.
  4. Публикация договоров между ЦРПТ и пользователями системы. В ближайшее время соглашения пройдут публичное слушание и обсуждение. В частности, в договоре будет прописано право на использование программного обеспечения станции управления заказами. В согласии с проектом закона в договоре будет предусмотрено два способа реализации правоотношений. Первый включает в себя предоставление реализации аппаратного решения с программным обеспечением, второй без начинки ПО.
  5. Доступность к стендам ИС МДЛП. Игроки рынка получат возможность работать с двумя стендами – тестовым стендом API и МДЛП «Песочница». Благодаря первому стенду участники смогут осуществлять работу и интеграцию с МДЛП посредством API, а с помощью второго проводить тестовое учебное взаимодействие с субъектами фармрынка.

В настоящий момент около 50% фармацевтических объединений провели серьезную подготовительную работу, приобрели оборудование и начали его тестирование. Однако некоторые еще только планируют внедрять новую информацию систему. Представители регулятора закона говорят о том, что не нужно ждать официального старта маркировки, что нужно уже сейчас проходить регистрацию и вносить сведения о выпускаемых фармпрепаратах. В тестовом режиме меньше рисков для фармпроизводителей, в частности правовых последствий.

Преимущества бесшовного перехода в согласии с Постановлением 1027 от 07.08.2019

На основании утвержденных корректировок регистрационные сведения всех игроков фармрынка после завершения эксперимента будут автоматически перенесены на единую информационную платформу. Благодаря этому участникам эксперимента не придется повторно вносить данные, что позволит, во-первых, продолжить безостановочно заниматься фармацевтической деятельностью, а во-вторых, сократить временные затраты, связанные с регистрацией. Все это даст фармацевтическим объединениям возможность осуществлять свою деятельность без возможных остановок.

Все объединения, которые не перейдут на обязательную маркировку, будут привлечены к административно-правовой и иной ответственности. Поэтому уже сейчас субъектам фармрынка необходимо задуматься о приобретении оборудования и обновлении информационной системы в рамках требований проекта маркировки лекарственных средств. Помимо этого, зарубежным холдинговым объединениям, не имеющим российского представительства, требуется позаботиться о выборе и назначении представителя-резидента РФ, который сможет предоставлять необходимую документацию в Росздравнадзор для регистрации соответствующих операций.

Руководители фармацевтических объединений и медицинских организаций, которые участвуют в эксперименте, должны уже сейчас позаботиться о том, чтобы предоставить все необходимые сведения в согласии с Постановлением 1556. Все это позволит в период обязательной маркировки избежать различных проверок и ненужных предписаний со стороны надзорных органов. У игроков фармрынка имеется еще несколько месяцев для того, чтобы подготовить требуемые бумаги и материалы.

Рубрика: Новости, Фармрынок28.08.2019

Навигация по записям

ПредыдущаяПредыдущая запись:Лицензирование фармацевтической деятельности и отзыв лицензииСледующаяСледующая запись:Лекарственные упаковки: виды, описание, требования

Related Posts

Автоматизация и роботизация промышленных предприятий
05.10.2021
Нам 16! Нам есть чем гордиться!
12.09.2021
Итоги вебинар: Индустрия воды в преддверии введения обязательной маркировки.
03.09.2021
Сертификат Системного Интегратора от OMRON
12.07.2021
Увеличили объемы производства в 5 раз
30.06.2021
Демонстрация цифровой маркировки на предприятии ООО «КОМОС ГРУПП»
23.04.2021
Последние новости
  • Автоматизация и роботизация промышленных предприятий
  • Нам 16! Нам есть чем гордиться!
  • Итоги вебинар: Индустрия воды в преддверии введения обязательной маркировки.
  • Сертификат Системного Интегратора от OMRON
  • Увеличили объемы производства в 5 раз
Страницы
  • Автоматизация производства
    • Автоматизированная укладка
    • Автоматизированная укладка бутылок
    • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
    • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
    • Автоматическое формирование гофрокоробов
    • Логистические решения
    • Системы транспортировки
    • Укладка в гофрокороба
    • Укладка в упаковку
    • Укладка коробов в паллету
  • Автоматическое оборудование для сериализации и агрегации лекарственных препаратов и БАД
  • Вакансии
  • Документы
  • Знак качества Меридиан
  • Карьера в компании
  • Комплектующие — подшипники
  • Комплектующие — промышленная фурнитура
  • Комплектующие АСУП
  • Комплектующие в наличии
  • Комплектующие для конвейеров
  • Комплектующие пневматика
  • Конвейерные системы
    • Дополнительное оборудование к конвейерам
      • Выбраковщик веерный
    • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Ленточные конвейеры
      • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Конвейер ленточный прямой
      • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
    • Пластинчатые и модульные конвейеры
      • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
      • Конвейер модульный прямой/поворотный
      • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
    • Роликовые конвейеры (рольганги)
      • Неприводной (холостой) прямой рольганг
      • Приводной рольганг прямой/поворотный
      • Раздвижной рольганг (пантограф)
  • Контакты
  • Маркировка и поштучный учет
  • Маркировка питьевой воды
  • Новости
    • Новости компании
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Фарма
  • О компании
  • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
  • Опросные листы
  • Политика конфиденциальности
  • Полуавтоматическое оборудование сериализации и агрегации лекарственных препаратов и БАД
  • Продукты
  • Промышленные роботы
    • Коллаборативный робот Omron
    • Мобильный робот LD Omron
    • Робот Omron eCobra SCARA
    • Робот Omron Quattro
    • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
  • Работа у нас
  • Реализованные проекты
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • Система маркировки молочной продукции
  • Система поштучного учета алкогольной продукции
Меридиан

Производство промышленного оборудования

Адрес: 614031, г. Пермь, ул. Докучаева, д. 50 Телефон: +7 (342) 213-64-65; 213-64-66 Email: info@meridiant.ru
Вконтакте YouTube
ГЛАВНАЯ
ПРОДУКТЫ
НОВОСТИ
РАБОТА У НАС
КОНТАКТЫ
ДОКУМЕНТЫ
ОПРОСНЫЕ ЛИСТЫ
Оставить заявку



Отправляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных согласно политике конфиденциальности..

© ООО "Меридиан", 2018-2021














 

 


 

 

Мы используем cookie-файлы для наилучшего представления нашего сайта. Продолжая использовать этот сайт, вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов.
Принять
Политика конфиденциальности
Политика конфиденциальности