Маркировка медицинских изделий | Меридиан

Компания «Меридиан» — ведущий интегратор оборудования для маркировки и партнер системы «Честный знак». Мы специализируемся на внедрении технических решений для нанесения DataMatrix-кодов, сериализации и агрегации продукции, обеспечивая полное соответствие требованиям законодательства РФ и ЕАЭС. Наше оборудование гарантирует точность нанесения и считываемость кодов до 99,5%, что исключает ошибки и штрафы при проверках.

Почему важно внедрять маркировку уже сейчас?

С 2023 года в России поэтапно вводятся обязательные требования к маркировке медицинских изделий, БАД и сопутствующих товаров. Несоблюдение сроков грозит приостановкой деятельности, изъятием продукции и штрафами. «Меридиан» предлагает комплексные решения для своевременного перехода на маркировку: от поставки оборудования до интеграции ПО и обучения сотрудников.

Наши методы нанесения DataMatrix-кодов:

1. Пьезоструйная печать — подходит для маркировки упаковки из бумаги, картона и пластика.

2. Каплеструйная технология — идеальна для высокоскоростных линий с нанесением на неровные поверхности.

3. Аппликационный метод — использование готовых этикеток с кодами для ручного или автоматизированного наклеивания.

4. Лазерная маркировка — бесконтактное нанесение на металл, стекло, медицинские инструменты.

Каждый метод адаптируется под специфику вашего производства. Мы проводим тестирование, чтобы выбрать оптимальный вариант.

Сроки обязательной маркировки: актуальные этапы

1. Старт регистрации в системе «Честный знак»
С 1 сентября 2023 года все участники оборота медицинских изделий обязаны зарегистрироваться в системе и описывать товары в каталоге. Это касается:

• Производителей и импортеров;

• Оптовых и розничных сетей;

• Медицинских учреждений.

2. Маркировка обеззараживателей и ортопедической обуви
С 1 октября 2023 года коды должны наноситься на:

• Очистители воздуха, бактерицидные установки (ТН ВЭД 8421 39 200 8, 8421 39 800 6);

• Ортопедическую обувь и корригирующие стельки (ТН ВЭД 9021 10 100 0).

3. Расширение перечня медицинских изделий
С 1 марта 2024 года маркировка становится обязательной для:

• Слуховых аппаратов;

• Коронарных стентов;

• Компьютерных томографов;

• Санитарно-гигиенических изделий.

4. Поэкземплярный учет с 1 сентября 2024 года
Все участники оборота обязаны передавать в систему данные о выводе товаров из оборота. Розничные сети должны сканировать коды на кассах, используя 2D-сканеры.

5. Медицинские перчатки: маркировка с 1 марта 2025 года
Производители и импортеры перчаток (ТН ВЭД 3926 20 000 0, 4015 12 000 1) обязаны наносить коды на потребительскую упаковку.

Программно-аппаратные решения «Меридиан»

Мы предлагаем оборудование, соответствующее стандартам L1, L2, L3:

• Уровень L1 — линии маркировки с камерами технического зрения для контроля качества.

• Уровень L2 — ПО для управления процессами на производстве (генерация кодов, интеграция с ERP-системами).

• Уровень L3 — взаимодействие с государственной системой «Честный знак» (автоматическая отправка отчетов).

Преимущества нашего оборудования:

• Совместимость с любыми производственными линиями;

• Русскоязычный интерфейс управления;

• Техническая поддержка 24/7;

• Обновление ПО в соответствии с изменениями законодательства.

Пример внедрения:
Для завода медицинских изделий в Новосибирске мы установили лазерные маркираторы и систему валидации кодов. Результат: снижение ошибок на 98%, соответствие требованиям Росздравнадзора.

Нормативная база: ключевые документы

• Постановление Правительства №894 от 31.05.2023 — утверждает правила маркировки медицинских изделий.

• Федеральный закон №54-ФЗ — регулирует использование ККТ при продаже маркированной продукции.

• Соглашение ЕАЭС от 02.02.2018 — стандарты маркировки для стран Таможенного союза.

Полный перечень документов доступен на нашем сайте. Мы помогаем клиентам адаптироваться к изменениям, проводя юридический аудит процессов.

Как начать работу с «Меридиан»?

1. Консультация — анализируем ваш товар и производство.

2. Тестовый период — устанавливаем пробное оборудование.

3. Внедрение — интеграция решений «под ключ».

4. Обучение — обучаем сотрудников работе с ПО.

Контакты:

Телефон: +7 (800) 700-03-77 Email: sale@meridiant.ru

Не откладывайте переход на маркировку! Свяжитесь с нами сегодня, чтобы избежать штрафов и остановки производства.