Перейти к содержанию
ВконтактеYouTube

Производство промышленного оборудования

614031, г. Пермь, ул. Докучаева, д. 50+7 (800) 700-03-77 info@meridiant.ru
Меридиан
Производство оборудования для маркировки алкогольной и молочной продукции, лекарственных препаратов и питьевой воды
МеридианМеридиан
  • ГЛАВНАЯ
  • ПРОДУКТЫ
    • Маркировка и поштучный учет
      • Учет молочной продукции
      • Учет воды
      • Учет лекарств и БАДов
        • Полуавтоматическое решение
        • Автоматическое решение
      • Учет алкоголя
    • Автоматизация производства
      • Автоматизированная укладка
      • Автоматическое формирование гофрокоробов
      • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
      • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
      • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
      • Логистические решения
      • Системы транспортировки
    • Промышленные роботы
      • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
      • Мобильный робот LD Omron
      • Робот Omron eCobra SCARA
      • Робот Omron Quattro
    • Конвейерные системы
      • Роликовые конвейеры (рольганги)
        • Неприводной (холостой) прямой рольганг
        • Приводной рольганг прямой/поворотный
        • Раздвижной рольганг (пантограф)
      • Ленточные конвейеры
        • Конвейер ленточный прямой
        • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
        • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Пластинчатые и модульные конвейеры
        • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
        • Конвейер модульный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Дополнительное оборудование к конвейерам
        • Выбраковщик веерный
      • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Техническое зрение
  • РЕАЛИЗОВАННЫЕ ПРОЕКТЫ
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • НОВОСТИ
    • Новости компании
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Фарма
  • РАБОТА У НАС
    • Карьера в компании
    • Вакансии
  • КОНТАКТЫ
  • КОМПЛЕКТУЮЩИЕ В НАЛИЧИИ
    • Комплектующие АСУП
    • Комплектующие для конвейеров
    • Комплектующие пневматика
    • Комплектующие — подшипники
    • Комплектующие — промышленная фурнитура
  • ГЛАВНАЯ
  • ПРОДУКТЫ
    • Маркировка и поштучный учет
      • Учет молочной продукции
      • Учет воды
      • Учет лекарств и БАДов
        • Полуавтоматическое решение
        • Автоматическое решение
      • Учет алкоголя
    • Автоматизация производства
      • Автоматизированная укладка
      • Автоматическое формирование гофрокоробов
      • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
      • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
      • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
      • Логистические решения
      • Системы транспортировки
    • Промышленные роботы
      • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
      • Мобильный робот LD Omron
      • Робот Omron eCobra SCARA
      • Робот Omron Quattro
    • Конвейерные системы
      • Роликовые конвейеры (рольганги)
        • Неприводной (холостой) прямой рольганг
        • Приводной рольганг прямой/поворотный
        • Раздвижной рольганг (пантограф)
      • Ленточные конвейеры
        • Конвейер ленточный прямой
        • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
        • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Пластинчатые и модульные конвейеры
        • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
        • Конвейер модульный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
        • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Дополнительное оборудование к конвейерам
        • Выбраковщик веерный
      • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Техническое зрение
  • РЕАЛИЗОВАННЫЕ ПРОЕКТЫ
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • НОВОСТИ
    • Новости компании
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Фарма
  • РАБОТА У НАС
    • Карьера в компании
    • Вакансии
  • КОНТАКТЫ
  • КОМПЛЕКТУЮЩИЕ В НАЛИЧИИ
    • Комплектующие АСУП
    • Комплектующие для конвейеров
    • Комплектующие пневматика
    • Комплектующие — подшипники
    • Комплектующие — промышленная фурнитура

Как осуществляется учет лекарств в странах ЕС, стикеры защиты от вскрытия упаковок

Вы здесь:
  1. Главная
  2. Новости
  3. Как осуществляется учет лекарств в…

Проблема фальсификации фармпродукции наблюдается во многих странах. Представители ЕС ведут активную борьбу с различными видами подделок в фармацевтической сфере. Во многих странах сбыт контрафакта является уголовно-наказуемым противоправным деянием. Дополнительно применяются гражданско-правовые меры ответственности, в большинстве случаев предусматривающие штрафные санкции. Они могут составлять от 4,5 тысяч до 1 млн евро. Однако правовые меры не всегда приводят к должным результатам, требуется комплексный подход, включающий в себя интеграцию передовых методик идентификации фармтоваров.

Директива ЕС в последние годы вводила различные правовые корректировки с целью недопущения сбыта фальсифицированных лекарств. На протяжении последних 5 лет вводились правила, ужесточающие процедуру ввоза активных веществ. К производителям и оптовым дистрибьюторам предъявлялись дополнительные требования с целью усиления контроля. Все это позволяло снизить фальсификацию на 25-30%. При этом для достижения более лучших результатов требовалось внедрение технических новшеств, то есть более комплексный подход, включающий в себя правовое регулирование и надлежащую техническую идентификацию фармтовара.

Члены ЕС считают, что необходимо дополнительно внедрять инновационные технологии с целью наиболее эффективного противодействия сбыту контрафакта. Они включают в себя использование уникальной системы идентификации ЛС. Нанесение специального кода позволит защитить интересы потребителей и поможет очистить рынок от фальсификата. Благодаря этому удастся пресечь деятельность недобросовестных производителей, дистрибьюторов и организаций, которые занимаются транспортировкой ЛП.

Важное правовое нововведение для всех фармпроизводителей ЕС

9 февраля 2019 года представителями Евросоюза был утвержден новый закон по маркировке лекарственных препаратов. Исходя из его основных положений все производственные объединения и фармкомпании для сбыта ЛС на территории ЕС должны будут использовать не только двухмерный код, но также специальный зашифрованный уникальный идентификатор. Все это по мнению иностранного регулятора закона поможет защитить от фальсификации, а также значительно улучшит показатели сбора фармаконадзорных сведений.

Самым главным, пожалуй, нововведением является введение гарантийной наклейки и стикера контроля вскрытия. Стикер является гарантом безопасности. Его внедрение поможет на ранней стадии выявлять была ли вскрыта упаковка после производства. В связи с этим все фармацевтические производственные объединения, которые реализуют собственную продукцию для стран ЕС, обязаны еще помимо обычных средств идентификации наносить на свой товар стикеры контроля вскрытия. По мнению европейского законодателя современные стратегии укрепления безопасности поставки фармпродукции позволят практически минимизировать реализацию контрафакта.

С 2019 года практически все субъекты ЕС перешли на новую модель идентификации, включающую в себя нанесение стикеров. Представленная методика идентификации пока не действует лишь в Италии и Греции. Двум представленным странам разрешили до 2025 года обновить собственное оборудование для того, чтобы в последующем внедрить усовершенствованную систему отслеживания и контроля.

Почему была принята новая система идентификации ЛС?

  1. Защита интересов потребителей. Фальсифицированные препараты могут содержать низкое качество активных веществ или же вовсе неправильную дозировку. Все это как следствие может поставить под угрозу здоровье пациентов, а в худшем случае привести к летальному исходу.
  2. Пресечение деятельности нелегальных производителей. Интеграция уникального идентификатора и стикера контроля вскрытия позволит пресечь деятельность незаконных производственных объединений и оптовых дистрибьюторов.

Дополнительно можно отметить, что повреждение стикера позволит на ранней стадии выявить несанкционированное вскрытие. Благодаря этому удастся пресечь сбыт незаконной продукции, что позволит как государству, так и другим субъектам рынка, действующим на законном основании, избежать больших убытков.

Новая система идентификации даст возможность производителям заносить соответствующую информацию в единую электронную платформу данных ЕС. Благодаря этому всегда можно будет отследить передвижение товара от производителей до аптечных сетей. Всем участникам цепочки поставки лекарств необходимо будет сканировать ЛП для проверки их подлинности.

Важным нововведением является то, что зарубежная электронная платформа для стран ЕС будет оснащена новой функцией. Новая форма отчета позволит информировать о любых подозрениях на сбыт контрафакта. Данное нововведение позволит на ранних стадиях выявлять недобросовестные производственные объединения. С ее помощью фармацевтические компании смогут оптимизировать процесс учета и исследования фальсифицированных препаратов, одобренных для сбыта.

Российское законодательство: особенности идентификации лекарственных препаратов

В России с 2019 года обязательная маркировка лекарственных средств проходит еще в тестовом режиме. Пока субъекты фармрынка могут принять участие в ней на добровольной основе, при этом со следующего года новая модель учета ЛП будет обязательной. Законодатель планирует обеспечить плавный переход на новую систему с минимальными финансовыми издержками для фармацевтических объединений. Усовершенствованная модель контроля уже показала свою эффективность и позволило пресечь незаконный сбыт.

На производственные фармацевтические холдинги возлагается обязанность по нанесению на упаковку специальных средств идентификации. Требования к содержанию идентификационных данных утверждены регулятором закона. ФЗ-61 содержит основные понятия, а также особенности маркировки фармпрепаратов. В частности, там говорится, что средства идентификации должны наноситься на первичную и вторичную упаковку, а все ЛС, предназначенные для экспорта, должны быть промаркированы в соответствии с Соглашением стран-участников Евросоюза.

Рассматривая кратко ФЗ «Об обращении лекарственных средств», можно сделать вывод, что все производители должны позаботиться о нанесении средств идентификации с целью прозрачности передвижения фармпрепаратов. Информационная электронная платформа, утвержденная регулятором закона, обеспечит надлежащую систему мониторинга ЛП, а также поможет пресечь сбыт фальсификата.

Мониторинг лекарств с использованием новой электронной платформы позволяет обнаружить незаконную коммерческую продажу фармпрепаратов в аптечных сетях. Представители власти, контролирующие оборот лекарств, могут сделать запросы в фискальную службу с целью проверки необходимых данных. Все это помогает на ранней стадии обнаружить реализацию контрафактного товара, а также оперативно расследовать всевозможные прецеденты.

Система, предусмотренная нашим законодателем и Минздравом на основе ФЗ-61 и других положений, позволяет защитить интересы потребителей и обеспечивает повышение качества сбора фискальных платежей. И самое главное способствует прослеживаемости товара от фармацевтического предприятия до аптечных сетей и конечного потребителя. Однако внедрение стикеров контроля вскрытия вызывает определенные сложности.

Возможные проблемы для российских фармкомпаний

Защитные инновационные технологии конечно же нужны. Но следует отметить, что их внедрение вызовет большие затраты. Ведь представителям пилотного проекта, которые приобрели специализированное оборудование без стикеров, придется менять маркировочные и картонажные системы на новые. А для этого необходимы крупные вложения и инвестиции. Представители аналитического центра считают, что все затраты производителей в последующем затронут интересы потребителей. Ведь так или иначе это приведет к удорожанию лекарственных препаратов.

На данный момент некоторые фармацевтические предприятия используют стикеры, наносят специальные элементы контроля вскрытия по собственной инициативе. Однако все это используется скорее всего в качестве защиты от подделки, а не для защиты содержимого фармпрепарата. В нашей стране законодатель пока не обязал нас использовать новые стандарты защиты – стикеры. В настоящий момент ведется активное обсуждение с участием представителей Министерства промышленности и торговли.

Российские законодатели и их представители изучают усовершенствованную методику идентификации фармпрепаратов, принятую 9 февраля 2019 года представителями ЕС. Рассматривается вопрос внедрения ее на территории РФ. Однако как говорят эксперты это станет большим ударом для бизнеса. Фармацевтическим компаниям нужно будет искать инвесторов, которые помогли бы приобрести новые машины для нанесения средств идентификации и стикеров.

Интеграция новой модели идентификации в нашей стране однозначно приведет к затратам, однако позволит российским производителям беспрепятственно работать на экспорт. В противном случае возможны большие убытки для фармацевтических производственных объединений, которые до этого выпускали продукцию для стран ЕС. Внедрение передовых технологий откроет большие двери для производителей, которые работают одновременно на российский и зарубежный рынок.

Рубрика: Новости, Фармрынок16.02.2019

Навигация по записям

ПредыдущаяПредыдущая запись:Проверка и подтверждение накладных в ЕГАИССледующаяСледующая запись:Как узнать регистрационный номер ФРАП?

Related Posts

Автоматизация и роботизация промышленных предприятий
05.10.2021
Нам 16! Нам есть чем гордиться!
12.09.2021
Итоги вебинар: Индустрия воды в преддверии введения обязательной маркировки.
03.09.2021
Сертификат Системного Интегратора от OMRON
12.07.2021
Увеличили объемы производства в 5 раз
30.06.2021
Демонстрация цифровой маркировки на предприятии ООО «КОМОС ГРУПП»
23.04.2021
Последние новости
  • Автоматизация и роботизация промышленных предприятий
  • Нам 16! Нам есть чем гордиться!
  • Итоги вебинар: Индустрия воды в преддверии введения обязательной маркировки.
  • Сертификат Системного Интегратора от OMRON
  • Увеличили объемы производства в 5 раз
Страницы
  • Автоматизация производства
    • Автоматизированная укладка
    • Автоматизированная укладка бутылок
    • Автоматизированное паллетирование/депаллетирование
    • Автоматическое заклеивание гофрокоробов
    • Автоматическое формирование гофрокоробов
    • Логистические решения
    • Системы транспортировки
    • Укладка в гофрокороба
    • Укладка в упаковку
    • Укладка коробов в паллету
  • Автоматическое оборудование для сериализации и агрегации лекарственных препаратов и БАД
  • Вакансии
  • Документы
  • Знак качества Меридиан
  • Карьера в компании
  • Комплектующие — подшипники
  • Комплектующие — промышленная фурнитура
  • Комплектующие АСУП
  • Комплектующие в наличии
  • Комплектующие для конвейеров
  • Комплектующие пневматика
  • Конвейерные системы
    • Дополнительное оборудование к конвейерам
      • Выбраковщик веерный
    • Комплектующие и запчасти для конвейеров
    • Ленточные конвейеры
      • Конвейер ленточный Z и L — образный
      • Конвейер ленточный прямой
      • Конвейер ленточный с регулировкой угла наклона
    • Пластинчатые и модульные конвейеры
      • Конвейер бутылочный многоручьевой
      • Конвейер бутылочный прямой/поворотный
      • Конвейер модульный прямой/поворотный
      • Конвейер пластинчатый прямой/поворотный
    • Роликовые конвейеры (рольганги)
      • Неприводной (холостой) прямой рольганг
      • Приводной рольганг прямой/поворотный
      • Раздвижной рольганг (пантограф)
  • Контакты
  • Маркировка и поштучный учет
  • Маркировка питьевой воды
  • Новости
    • Новости компании
    • Полезное: Алкоголь
    • Полезное: Молоко
    • Полезное: Фарма
  • О компании
  • Оборудование для автоматизированной подачи колпачков
  • Опросные листы
  • Политика конфиденциальности
  • Полуавтоматическое оборудование сериализации и агрегации лекарственных препаратов и БАД
  • Продукты
  • Промышленные роботы
    • Коллаборативный робот Omron
    • Мобильный робот LD Omron
    • Робот Omron eCobra SCARA
    • Робот Omron Quattro
    • Роботы Yaskawa GP110 и GP50
  • Работа у нас
  • Реализованные проекты
    • Автоматизированная система маркировки и многопоточной отбраковки продукции
    • Автоматизированная система транспортировки продукции
    • Роботизированная упаковочная линия с опцией поштучного учета/маркировки продукции (Честный знак)
    • Роботизированный комплекс паллетирования и укладки
    • Роботизированный комплекс укладки бутылок с конвейерной системой
    • Роботизированный комплекс укладки для упаковки DOY PACK
    • Роботизированный комплекс укладки флакончиков
    • Система управления линиями укладки и упаковки
  • Система маркировки молочной продукции
  • Система поштучного учета алкогольной продукции
Меридиан

Производство промышленного оборудования

Адрес: 614031, г. Пермь, ул. Докучаева, д. 50 Телефон: +7 (342) 213-64-65; 213-64-66 Email: info@meridiant.ru
Вконтакте YouTube
ГЛАВНАЯ
ПРОДУКТЫ
НОВОСТИ
РАБОТА У НАС
КОНТАКТЫ
ДОКУМЕНТЫ
ОПРОСНЫЕ ЛИСТЫ
Оставить заявку



Отправляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных согласно политике конфиденциальности..

© ООО "Меридиан", 2018-2021














 

 


 

 

Мы используем cookie-файлы для наилучшего представления нашего сайта. Продолжая использовать этот сайт, вы соглашаетесь с использованием cookie-файлов.
Принять
Политика конфиденциальности
Политика конфиденциальности