Введенная законодателем автоматизированная система мониторинга движения ЛП обеспечивает прозрачность движения фармпродукции от производителя до конечного покупателя. Современная система идентификации в согласии с федеральным законом о лекарственных средствах 61-ФЗ позволяет обеспечить эффективный контроль качества сбыта ЛП на территории РФ.
Современная маркировка фармпродукции двухмерным штриховым кодом позволяет потенциальному покупателю проверить легальность приобретенного препарата. Благодаря этому потребители смогут быть уверены, что это легальный препарат и при этом срок его годности не истек. Инновационная система мониторинга позволит пресечь незаконную перепродажу лекарств, списанных в госучреждениях, например, в больницах и санаториях.
Что содержит двухмерный штрих-код?
- Страна производственного предприятия, включая все данные о фармкомпании.
- Серия фармпродукции с указанием соответствующего номера.
- Уникальное кодовое значение, которое позволяет получить необходимую информацию государственным надзорным органам и потребителям.
Модернизированная система криптозащиты по мнению государства позволит окончательно разрешить проблему незаконного оборота ЛП. Новая система поможет также добиться надлежащего порядка в процедуре учета поставок и распределения лекарственных средств.
Как проверить на подлинность лекарственный препарат?
- Мобильное приложение. Закаченное на мобильное устройство специализированное приложение позволит просканировать ЛП и получить необходимую информацию о нем. Включая данные производителя, срок годности и т.д.
- Сканер в аптеке. Аптечные сети будут оснащены специальным оборудованием, которое позволит пользователю просканировав упаковку со штрих-кодом или чек получить нужную информацию о лекарственном средстве.
Внедрение лекарственного учета по новой системе позволит потенциальным покупателям не сомневаться в подлинности фармпрепарата. При этом каждый сможет воспользоваться мобильным приложением или специальным устройством, чтобы удостовериться в том, что товар можно использовать.
Зачем необходима маркировка аптечной продукции?
- Производителям. Смогут регистрировать каждую номенклатурную позицию. Помимо этого, подключение к единой базе позволит передавать информацию о количестве произведенной и промаркированной фармпродукции.
- Аптечным сетям и клиникам. Новая система позволит им оперативно передавать информацию о продажах через систему ГИС Маркировка. Дополнительно они также смогут регистрировать списание лекарств.
Обязательная маркировка обеспечит надлежащий надзор в сфере обращения лекарственных средств. Судя по первым результатам, система мониторинга уже доказала свою эффективность. Было пресечено немало попыток сбыта контрафакта и фальсификата на территории РФ. Благодаря введению соответствующих нововведений государство сможет защитить население от некачественной продукции и иных негативных последствий.
Законодатель в последнее время вносит различные новшества с целью усиления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств. В первую очередь они направлены на пресечение сбыта контрафакта и увеличение суммы поступления налоговых платежей со стороны производственных фармацевтических компаний и аптечных сетей.
Новшества 425 закона «Об обороте лекарственных средств в РФ»
- Обязанность наносить средства идентификации. Производственные фармацевтические предприятия будут обязаны наносить на каждую упаковку ЛП специальное кодовое значение. Перед сбытом товар необходимо будет просканировать, данные в автоматическом порядке поступят в информационную систему.
- Требования о предоставлении сведений регистрации. Производители фармацевтической продукции будут обязаны направить в уполномоченный орган данные о регистрации в качестве юрлица. Все регистрационные сведения необходимо обязательно вносить при регистрации ЛП.
Информационный ресурс маркировки лекарственных средств для участников фармрынка в обязательном порядке начнет действовать с 1 января 2020 года. Это потребует от производителей приобретения соответствующего оборудования и внесения данных в единую базу.
Внедрение новой системы, конечно же, потребует приобретения дорогостоящего оборудования, его установки и настройки. Однако обычные покупатели смогут самостоятельно проверять каждое лекарство на предмет легальности. При этом не нужно будет опасаться, что это подделка. Возможность идентификации лекарственных препаратов – это новая веха в истории фарминдустрии!